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对照药品一次性进口的申请要求是什么 企业认证
很多人想了解对照药品一次性进口申请的要求是什么?今天,广州医药研发机构-桐晖..
04-20 16:48
2017发布的这三项医药政策对医药行业影响深远 企业认证
为了促进医药行业的稳步向前发展,国家会根据市场的动态出台相关政策。今天,广州..
04-19 14:51
仿制药研发中选择对照药品的几点建议 企业认证
仿制药研发中通常都有对照药品做参比,对照药品一定要选择正确,否则就会影响到仿..
04-19 14:51
BE试验中生物样本测定常见问题 企业认证
BE试验中生物样本测定是必有的一个环节,不过在这个环节常常会有很多问题出现。..
04-19 10:22
原料药的起始物料是什么? 企业认证
原料药的起始物料是什么?很多人对于这个概念不了解。今天,原料药一次性进口服务..
04-19 10:22
原料药是什么?它与制剂有何区别? 企业认证
对于原料药,不少人虽然听说过,但是对它了解的并不多。今天,原料药一次性进口服..
04-17 11:03
如何高质量地完成一个临床试验项目 企业认证
临床试验想要获得好的结果,一定是需要申办者或CRO公司、临床试验机构、分析测..
04-17 11:03
浅析我国药用辅料的发展现状 企业认证
辅料是制剂的基础材料和重要组成部分,在制剂生产中起着关键作用。在一致性评价过..
04-16 15:24
原料药制备工艺变更常见的五个原因 企业认证
原料药在投入生产后,可能会由于各种原因发生制备工艺变更,今天,原料药一次性进..
04-16 15:24
浅谈药物临床试验的目的和意义 企业认证
什么是药物临床试验?它有什么目的和意义?今天广州临床试验机构-桐晖药业小编给..
04-16 11:18
临床研究常用的两种设计类型你了解吗 企业认证
关于临床研究,你了解多少呢?今天,广州临床研究机构-桐晖药业小编要给大家介绍..
04-16 11:18
BE试验时选择参比制剂需要注意这两点 企业认证
开展BE试验时,参比制剂选择是十分关键的。那么,参比制剂选择需要注意些什么呢..
04-13 11:39
仿制药一致性评价加速推进药品质量将迈向新台阶 企业认证
前不久,国家食药监总局正式对外发布《中国上市药品目录集》,包含通过仿制药质量..
04-13 11:39
临床试验中的原始资料应该有哪些? 企业认证
临床试验要经过很多个环节,在这个过程中会有各种各样的资料。今天,临床试验外包..
04-12 11:01
临床试验中的化验单常见问题解答 企业认证
化验单在临床试验中是必不可少的一样东西,而且很多人在化验单上会出现各种问题。..
04-12 11:01
FDA对于仿制药生物等效性试验的要求 企业认证
对于开展仿制药生物等效性试验,各个国家的要求是不一样的。今天,广州医药研发机..
04-11 11:04
浅谈临床试验的开展流程和注意事项 企业认证
开展临床试验的流程是什么?有哪些注意事项呢?今天,广州临床试验机构-桐晖药业..
04-11 11:04
浅谈BE试验实施过程中CRO的责任与义务 企业认证
BE试验的申办者如果选择委托给专业的CRO公司开展试验,那么,CRO公司就应..
04-10 17:12
原研药开发和采购的相关知识 企业认证
关于原研药,你了解多少呢?今天,广州医药研发公司-桐晖药业小编要给大家介绍下..
04-10 17:12
中印原料药各自有哪些特点 企业认证
今天,进口药注册代理-桐晖药业小编要给大家介绍下中印原料药各自的特点,一起来..
04-09 14:55
浅析BE试验监查的三大要点 企业认证
BE试验监查工作可以及时查缺补漏,促进试验规范顺利地进行。那么,BE试验监查..
04-08 16:13
CFDI征求仿制药一致性评价现场检查意见 企业认证
4月2日,原国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心(暂)公开征求《企业..
04-04 16:03
选择临床试验CRO公司需要考虑的五个方面 企业认证
药企开展临床试验时找CRO公司合作可以成本控制、缩短上市时间、降低风险。那么..
04-04 16:01
浅析不同阶段我国药物一致性评价的政策 企业认证
为了促进药物一致性评价的稳步发展,我国出台了一系列的政策。今天,药物一致性评..
04-03 13:48
仿制药一致性评价流程有哪些 企业认证
开展仿制药一致性评价是很多企业目前的重点工作,如何做好仿制药一致性评价呢?首..
04-02 17:29
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